技術文章
Technical articles
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20227-11USP 指南里的確定性方法-真空衰減法檢漏
CCIT測試方法標準機構ASTM制定了詳細說明大多數CCIT方法的文件，以幫助制造商制定合規的測試策略。雖然ASTM標準不是法律規定的，但它們被認為符合監管要求。他們還向審計員保證測試是按照標準化/批準的方法進行的。真空衰減法檢漏儀用于制藥和醫療容器的CCIT方法有多種ASTM標準。實例包括F2338-09真空衰減測試和F2391-05氦微量分析測試。并非每種測試方法都有相應的ASTM標準。廣泛使用但沒有相關標準的方法包括高壓泄漏檢測(HVLD)、基于視覺的蓋子偏轉、壓力衰減...
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20227-11Eupry DW1PT 無線溫度記錄儀
硬件保證如果出現故障，所有硬件將免費更換警報全天候獲取警報并保護您的資源加密數據存儲和備份我們基于云的系統自動存儲和備份您的數據用戶分配具有不同權限級別的多個用戶地點設置多個位置以全面了解您的資產電池更換每年向您發送新電池訪問校準證書直接從我們的平臺下載和打印校準證書偏差處理和消息傳遞量身定制的消息傳遞系統，旨在有效處理偏差打印自定義PDF報告量身定制的消息傳遞系統，旨在有效處理偏差導出原始數據(CSV)以CSV格式導出原始數據自動導出模塊讓Eupry發送您配置的報告；每天、...
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20227-6陽性樣品制備服務和解決方案提供商-上海奇宜儀器
CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷。患者和消費者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產品的無菌性和消費者安全性始于產品開發階段，這要歸因于其包裝封閉系統不會影響藥物或產品的污染或泄漏，因此通過評估主包裝在提供無菌屏障方面的適用性來評估其適用性。美國藥典（USP）和食品藥品監督管理局（FDA）對容器密閉完整性測試（CCIT）提出了嚴格的要求。根據《21條聯邦法規（CFR）》第211.94部分，容器密閉系統必須提供足夠的保護，以防止可能會導致藥品變質或污染的存儲和使...
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20227-6微米(um)級的玻璃毛細管-CCIT驗證測試的陽性樣品制備
玻璃微量移液器具有一系列參數，可滿足CCIT驗證測試的陽性樣品制備,或者化學和生物工程到電生理學和顯微注射的廣泛技術應用的研究需求。特點：預拉微量移液器內徑（ID）的頂端范圍為0.3到大約100µm。以30或100個移液器的包裝出售。硼硅酸鹽玻璃微量移液器選件包括1或1.5毫米基本外徑，4.5或5.5厘米長，帶或不帶內部細絲，帶有定制頂端ID的長錐度和魯爾鎖。吸頭和底座的外徑與內徑之比為：每個移液器1.3：1技術指標吸頭內徑（ID）：0.3-70µm（...
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20226-15殘氧儀設備的校準為兩點校準,具體操作方法是什么？
殘氧儀采用傳感器法，將取樣器插入待測包裝物內部，從包裝物內頂空部位采集足夠體積的樣氣。將樣氣注入氣體分析傳感器中，間隔一定的測試時間或者待氣體分析傳感器輸出的氣體濃度值穩定之后記錄試驗數據。主要適用于檢測各種食品、藥品、氣調包裝、電子產品等的包裝內部氧氣含量、二氧化碳等氣體含量的分析與測試。殘氧儀設備校準為兩點校準，即高低點取樣校準。具體操作辦法如下：1、先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后，按設置鍵將儀器選擇在校準界面。2、首先出現的是低校準點（在氧含量為“0”的...
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20226-13Oxipack 真空衰減法檢漏儀 可無損測試各種大小的營養品包裝
一家全球醫療保健和嬰兒營養品生產商向Oxipack尋求有關在測試嬰兒營養品包裝是否泄漏時滿足最高質量要求的建議。他們已經熟悉真空衰減(ASTMF2338-09)測試，但對當時使用的泄漏測試儀不滿意。Oxipack方法被認為更易于使用、靈活（所有包裝都可以使用相同的設置進行測試）且更經濟。Oxipack受邀參加在西班牙舉行的包裝研討會，我們的董事總經理SergeSmit解釋了Oxipack泄漏檢測方法和優勢。研討會結束后，合作迅速擴大。客戶現在使用固定式泄漏測試儀、罐式泄漏測試...
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20226-13Presens頂空分析儀 殘氧儀對培養箱中缺氧的在線測量
缺氧的字面意思是“缺氧”，表示身體細胞和組織中的氧氣不足。2019年，諾貝爾醫學獎授予了三位缺氧研究人員。WilliamKealinJr.（美國）、PeterRatcliffe爵士（英國）和GreggSemenza（美國）揭示了細胞如何測量和調節氧氣供應的分子機制——這是生命中最重要的過程之一。由于這項開創性的研究，我們對不同水平的氧合如何調節基本生理過程有了更多的了解。細胞以某種方式測量它們的氧氣水平，然后可以相應地調整它們的需求。為了維持正常的細胞功能，氧含量必須保持在一...
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20226-13Presens殘氧儀 用于研究O2、pH、CO2時空梯度的平面光極成像
大自然充滿了梯度和濃度的不均勻性。在測量O2、pH或CO2等分析物時，通常會觀察到巨大的差異在樣品的不同位置，無論它是天然的還是人造的。在許多情況下，為了在整個樣品中建立均勻的反應條件，人們付出了巨大的努力通過攪拌、搖動或其他混合方法使樣品均質化。然而，如果我們有興趣研究我們的環境，我們不應該改變自然。許多樣品或實驗都有ZHIDING的地點，即所謂的熱點或空間受限區域，大部分反應都在這些地點發生。在研究沉積物-水、根-土壤、土壤-空氣、液-氣或液-液界面時就是這種情況。從而在...
